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GMP Aktuell
Indien: Neue Leitlinie (CDSCO)
Das Dokument beinhaltet die folgenden Themen:
- Scale of trial batches
- Significant change criteria
- Co-Packaging products
- Submission of stability data
Was ist zu tun?
Wenn Sie Produkte nach Indien liefern oder in Indien herstellen, sollten Sie das Dokument von der CDSCO-Webseite herunterladen und prüfen, ob es Änderungen für Ihre Anforderungen bedeutet.
Link:
CDSCO/ Anforderungen