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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
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Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
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GMP Aktuell
Infusionspumpen als Sicherheitsproblem
Eine Analyse dieser schwerwiegenden Ereignisse durch die FDA hat Softwarefehler, Probleme mit der Benutzerschnittstelle sowie Fehler in der Mechanik und der Elektronik herausgestellt. Die Probleme mit Infusionspumpen sind nicht auf einen Hersteller und einen Pumpentyp beschränkt.
Als Reaktion darauf hat die FDA eine Initiative gestartet, mit dem Ziel zustätzliche Anforderungen an Infusionspumpen vor deren Markteinführung zu entwickeln.
Was ist zu tun?
Die FDA hat viele Informationen zum Thema Infusionspumpen zusammengestellt.
Links:
FDA/ Fragen und Antworten zu Infusionspumpen
FDA/ Stellungnahme