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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Integration der ICH Q10 in den EU GMP Leitfaden geplant
Der neue Anhang soll insbesondere für solche Bereiche des Produkt-Lebenszyklus gelten, für die GMP bisher nicht zur Anwendung kam. Die EU Kommission veröffentlichte die Entwürfe der Dokumente in der vergangenen Woche. Die Beratungsfrist endet am 31. Mai 2010.
Was ist zu tun?
Sofern Sie die Dokumenten kommentieren möchten, reichen Sie Ihre Kommentare bis zum 31. Mai 2010 schriftlich unter Verwendung der Dateivorlage (s. unten) an entr-gmp@ec.europa.eu und ADM-GMDP@ema.europa.eu ein!
Haben Sie keine eigenen Kommentar-Vorschläge zu den Entwürfen, warten Sie die endgültige Fassung ab. Wir erwarten weitere Schritte Mitte 2010.
Dateivorlage_EMA.doc