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GMP Aktuell

Kanada: GMP-Guidelines 2009 (Vers.2) online

Am 4. März 2011 stellte das kanadische Health Products and Food Branch Inspectorate das finalisierte Dokument "Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines 2009 Edition, Version 2 (GUI-0001)" online.

 

Die Version 2 der gegenwärtigen Ausgabe der Leitlinie beinhaltet regulatorische Ergänzungen zu Part C, Division 2 (GMP) der Food and Drug Regulations. Darüber hinaus werden in diesem Dokument bereits bestehende Anforderungen geklärt und neue Interpretationen betreffend sterile Produkte (C.02.029 Sterile Products, Interpretation 80.11) bereitgestellt.

Was ist zu tun?

Ihre Anfragen zu diesem Dokument sind erwünscht und können per eMail an die Good Manufacturing Practices Unit gesendet werden.

Link:

Health Canada/ GMP Guidelines

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