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GMP Aktuell
Kanada: Leitlinien-Entwurf Medicinal Gases
Das Dokument trägt den Titel "Draft Guidance on Good Manufacturing Practices (GMP) for Medical Gases (GUI-0031)".
Unter allen Änderungen dieser Revision lassen sich folgende Highlights herausstellen:
- Aufnahme der Anforderungen an einen Annual Product Quality Review (APQR)
- Aktualisierung der Beschreibung von Anforderungen an Qualitätsvereinbarungen
Was ist zu tun?
Die Beratungsperiode ist bis zum 22. Dezember 2011 angesetzt.
Ihre Kommentare senden Sie bitte per Mail an GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca.
Quelle:
Health Canada/ Leitlinien Entwurf