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GMP Aktuell

Leitlinienentwurf: Real Time Release Testing

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat den Entwurf der Leitlinie "Guideline on Real Time Release Testing (formerly Guideline on Parametric Release)" veröffentlicht.

 

Die Leitlinie behandelt die Anforderungen an Real Time Release Testing (RTR) an verschiedene Arten von Produkten, z. B. chemische und biologische Produkte. Ziel ist es, die Einführung von RTR Tests zu vereinfachen. Diese Leitlinie ersetzt die Note for Guidance on Parametric Release CPMP/QWP/3015/99

Was ist zu tun?

Die Beratungsperiode endet am 31. August 2010. Nutzen Sie die Vorlage, die mit dem Dokument verlinkt ist und sende Sie ihre Kommentare an QWP@ema.europa.eu

Link:

EMA/ Entwurf Leitlinie

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