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Die Leitlinie behandelt die Anforderungen an Real Time Release Testing (RTR) an verschiedene Arten von Produkten, z. B. chemische und biologische Produkte. Ziel ist es, die Einführung von RTR Tests zu vereinfachen. Diese Leitlinie ersetzt die Note for Guidance on Parametric Release CPMP/QWP/3015/99
Die Beratungsperiode endet am 31. August 2010. Nutzen Sie die Vorlage, die mit dem Dokument verlinkt ist und sende Sie ihre Kommentare an QWP@ema.europa.eu
EMA/ Entwurf Leitlinie