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GMP Aktuell

HC Guideline: Temperaturkontrolle Logistik

Health Canada, die kanadische Arzneimittelbehörde, veröffentlichte kürzlich die überarbeiteten "Guidelines for  Temperature Control of Drug Products during Storage and Transportation" (GUI-0069).

 

Distribution und Großhandel sind Teil der Versorgungskette mit Arzneimitteln. Arzneimittel müssen transportiert, gehandhabt und gelagert werden - und das auf eine Art und Weise, die das Risiko von Schäden durch z. B. zu  hohe oder zu niedrige Temperaturen verringert. Die Lager und Transportbedingungen haben direkte Auswirkungen auf die Sicherheit, die Qualität und die Wirksamkeit von Medikamenten.

Die Guideline behandelt die folgenden Themen:

  • Warehousing and Storage
  • Product Transportation and Products in Transit
  • Containers and Container Labelling
  • Receiving
  • Documentation
Was ist zu tun?

Das Dokument ersetzt die Leitlinie vom 17. Oktober 2005. Die überarbeitete Leitlinie wird am 28. April 2011 in Kraft treten.

Die Guideline kann hier heruntergeladen werden.

Link:

Health Canada/ Guideline

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