GMP Newsletter Anmeldung
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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Med. Gase: Q&A zu Anhang 6 EU GMP
Die Liste der Fragen und Antworten behandelt folgende Themen:
- Was bedeutet Traceability/ Rückverfolgbarkeit?
- Welche Daten müssen aufgezeichnet werden, wenn medizinische Gase in Zylinder umgefüllt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten?
- Welche Maßnahmen sollen die Rückverfolgbarkeit sicherstellen?
- Welche Möglichkeiten soll ein Rückverfolgbarkeitssystem bieten?
Weitere Informationen
Von Zeit zu Zeit veröffentlicht die EMA Antworten auf häufig gestellte Fragen. Die Beantwortung erfolgt gemäß der Ergebnisse der Diskussion innerhalb der GMP/GDP Inspectors Working Group. Die Themengebiete finden sich auf der EMA Internetseite.
Links:
EMA/ Fragen und Antworten