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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
"Neues" Heparin (USP)
Laborstudien, die auf Betreiben der FDA durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass Heparin Sodium (USP), das als "neues" Heparin hergestellt wurde rund 10% weniger blutverdünnenden Wirkstoff aufweist. Das "neue" Heparin wurde mit jenem verglichen, dass nach den alten USP-Vorgaben hergestellt wurde.
Was ist zu tun?
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen die Notwendigkeit eine engmaschigen Überwachung der Patienten und einer damit zusammenhängenden eventuellen Dosisanpassung.
Weitere Informationen finden Sie auf der Heparin-Page der FDA.
Link:
FDA/ Ankündigung