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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Pflanzliche Arzneimittel
Die Liste soll für jede pflanzliche Substanz oder Zubereitung unter anderem folgende Informationen enthalten:
- Indikation
- spezifische Stärke
- Dosierung
Darüber hinaus sollen weitere sicherheitsrelevante Informationen für die jeweilige Substanz aufgenomen werden.
Die gemeinsame Liste beinhaltet Substanzen und Zubereitungen, die über einen ausreichend langen Zeitraum hinweg medizinisch genutzt werden, weswegen davon ausgegangen werden kann, dass diese unter normalen Anwendungsbedingungen nicht schädlich sind.
Nachdem ein Eintrag als Entwurf durch das Komitee erstellt wurde, wird dieser zur dreimonatigen öffentlichen Beratung auf der Webseite des Komitees freigegeben. Der Entwurf wird anschließend durch das Komitee unter wissenschaftlichen Gesichtspunkten finalisiert, bevor der Eintrag zur Prüfung an die Europäische Komission übergeben wird. Nach Abschluss dieser Prüfung wird der Eintrag in die gemeinsame Liste veröffentlicht.
Die gemeinsame Liste ist gesetzlich verbindlich für Anwender und zuständige Behörden in den Mitgliedsstaaten.
Was ist zu tun?
Wenn Sie an Informationen zu pflanzlichen Arzneimitteln interessiert sind, prüfen Sie die Webseite des Komitees und beteiligen Sie sich an den öffentlichen Beratungen. Einen Überblick über die aktuelle Arbeit des HMPC im Hinblick auf die Erstellung der gemeinsamen Liste finden Sie hier.
Quellen
HMPC/ Website
HMPC/ Ankündigung