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GMP Aktuell
PIC/S: Ausdehnung des Mandats auf GDP
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) arbeitet derzeit gemeinsam mit Experten aus Mitgliedsstaaten der EU an einem Entwurf einer GDP Leitlinie. Es kann mit einer Veröffentlichung dieses Entwurfes in nächster Zeit gerechnet werden. Dieses Dokument soll möglicherweise als Basis für eine PIC/S GDP Leitlinie dienen. Ein Vergleich zwischen der GDP Leitlinie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und des EU Entwurfes wurde ebenfalls im Rahmen dieses Treffens vorgestellt.
Ausblick:
Die Ausdehnung des PIC/S Mandats auf GDP wird im Rahmen des nächsten Treffens weiter diskutiert werden. Dort soll auch eine Studie zu den genauen Kompetenzen aller PIC/S Participating Authorities für GMDP (Good Manufacturing and Distribution Practice) vorgestellt werden.
Quelle:
PIC/S/ Pressemitteilung