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GMP Aktuell

13.04.2012

PIC/S: PI 038-1 Risikomanagement

Der PIC/S Ausschuss hat das Aide-Mémoire PI 038-1 zur Bewertung  der Umsetzung von  Qualitätsrisikomanagement – Aide-Mèmoire on Assessment of Quality Risk Management Implementation -  angenommen.  Datum des Inkrafttretens ist der 2. April 2012.

 

Das Aide-Mémoire wurde vom Fachkreis Qualitätsrisikomanagement der PIC/S ausgearbeitet.  Ziel des 10-seitigen Dokuments ist es, GMP-Inspektoren bei der QRM-Bewertung  im Rahmen von behördlichen Inspektionen zu unterstützen.  Außerdem soll das Aide-Mémoire zu einem harmonisierten Ansatz hinsichtlich QRM-Inspektionen der Industrie, innerhalb der verschiedenen teilnehmenden Behörden des PIC/S, beitragen.

Detailierte Informationen finden Sie im englischen Originaldokument der PIC/S.

Quelle:

PIC/S: Aide.Mémoire on Assessment of QRM Implementation

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