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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Prozess-Validierung: Konzeptpapier (EMA)
Die gegenwärtlge Leitlinie beinhaltet nicht die neueren regulatorischen Entwicklungen in den Bereichen Process Analytical Technology (PAT), Quality by Design (QbD) und Real-Time Release Testing (RTRT).
Was ist zu tun?
Das Ende des Kommentierungszeitraumes ist auf den 31. Mai 2010 festgelegt. Senden Sie bis dahin Ihre Kommentare an QWP@ema.europa.eu und nutzen Sie dazu die Vorlage, die mit dem Konzeptpapier verlinkt ist!
Link:
EMA/ Ankündigung