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GMP Aktuell
EU: Neuer Annex 14 veröffentlicht
Der Annex wurde vor dem Hintergrund der Direktive 2002/98/EC überarbeitet. Im Fokus stehen Standards für Qualität und Sicherheit bei der Sammlung und dem Testen von Blut und Blutbestandteilen. Dies beinhaltet auch die Herstellung von Arzneimitteln aus Blut und Blutbestandteilen.
Was ist zu tun?
Frist für die Umsetzung ist der 30. November 2011.
Quelle:
EC/ Annex 14