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GMP Aktuell
EU: Neu im Teil III GMP-Leitfaden
Im Rahmen des Mutual Recognition Agreements (MRA) wird eine Zertifizierung von Chargen gefordert. Diese Forderung werden auch in den sog. Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products (ACAA) und anderen Vereinbarungen betreffend GMP-Themen, die die EU mit Drittstaaten geschlossen hat, erhoben.
Die international harmonisierten Anforderungen an die Zertifizierung von Chargen werden in diesem Dokument dargelegt.
Was ist zu tun?
Das gesamte Dokument, das nun Teil des EudraLex Vol. 4 ist, finden Sie online im Rahmen des Web-Angebotes der Europäischen Kommission.
Quelle:
Hinweis:
Beachten Sie auch unsere Publikation EU-GMP-Leitfaden, der laufend auf dem aktuellen Stand gehalten wird:
EU-GMP-Leitfaden, 650 Seiten, 98 EUR
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