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GMP Aktuell

PIC/S Site Master File überarbeitet

Im Rahmen des Treffens in Kuala Lumpur im November 2010 hat das PIC/S Committee die Revision des Dokuments "PE 008-4 Explanatory Notes for Industry on the Preparation of a Site Master File" angenommen. Die Änderungen treten zum ersten Januar 2011 in Kraft.

 

Ziel dieser Revision war die Vereinfachung des Dokuments und die Implementierung von Anforderungen im Kontext des Quality Risk Managements.

Was ist zu tun?

Das überarbeitete Dokument tritt zum ersten Januar 2011 in Kraft. Das PIC/S-Dokument können Sie hier herunterladen.

Links:

PIC/S/ Ankündigung

PIC/S Site Master File

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