gmp-publishing.com
 
 
GMP Newsletter Anmeldung

Lesen Sie informative Artikel zum Thema GMP in unserem kostenlosen Newsletter "LOGFILE".

 

Jetzt anmelden!

 
 
LOUNGES 2012

Image

Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!

 

Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag

 

>>> Mehr Informationen

 
 
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download

Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!

Zum Beispiel:

und viele mehr...

 
 
Standard-Nachschlagewerk

Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?

 

Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!

 

Mehr lesen...

 

GMP Aktuell

Wasser für Injektionszwecke (EDQM)

Das Thema Wasser für Injektionszwecke soll möglicherweise in der Europäischen Pharmacopoe überarbeitet werden. Deshalb veröffentlichte die European Pharmacopoeia Commission am 1. April 2010  Informationen zu einer Studie betreffend möglicher Änderungen zu diesem Thema.

Gegenwärtig erlaubt die Europäische Pharmacopoe nur  die Destillation für die Produktion von Wasser für Injektionszwecke. Erneut aufgenommene Diskussionen haben Ende 2009 zwischen europäischen Behörden stattgefunden, um die Nutzung der Umkehrosmose zur Produktion von Wasser für Injektionszwecken zu prüfen. Zu diesem Thema liegt ein Reflection Paper der  Joint CHMP/CVMP Quality Working Party aus dem Jahr 2008 vor.

 

Die EDQM hat eine Umfrage unter Industrieverbänden initiiert, um Ideen und Daten zu sammeln. Das Ergebnis dieser Studie wird mit dazu beitragen, ob die Monographie der Europäischen Pharmacopoe zum Thema Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur. 0169) angepasst und die Umkehrosmose als mögliche Alternative aufgenommen wird.

Was ist zu tun?

Senden Sie die ausgefüllte Umfrage und begleitende Daten bis zum 30. Mai 2010 zurück. Hersteller werden gebeten, ihre Antworten durch die jeweilige Mitgliedsorganisation zu übermitteln.

Links:

EDQM/ Ankündigung

EMA/ Reflection Paper

Kommentare
Es wurden bisher noch keine Kommentare zu dieser News geschrieben