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GMP Aktuell

WHO: HVAC Systeme

Die WHO hat in der Ausgabe 45 ihrer Technical Report Series 961 das Dokument "Supplementary guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and airconditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms" als Anhang 5 veröffentlicht.

 

Diese Leitlinie richtet sich vornehmlich auf Empfehlungen zu Heizungs-, Lüftungs- und Klimatisierungs-Systemen (HVAC) für Hersteller von festen Darreichungsformen.

Temperatur, relative Feuchtigkeit und Belüftung sollten stets angemessen sein und auf keinen Fall das Produkt negativ beeinflussen. Dies gilt sowohl für den Herstellungsprozess, als auch für die Lagerung.

Was ist zu tun?

Die gesamte Leitlinie finden Sie als Annex 5 im Technical Report Nr. 45.

Quelle

WHO/ Technical Report Series

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