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GMP Aktuell

WHO: Zeit- und Temperatur-sensitive Produkte

Das Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations der WHO hat seinen 45. Pharmaceutical Report veröffentlicht. Neben anderen GMP-bezogenen Themen wird dort eine Modell-Guideline zum Thema Lagerung und Transport von zeit- und temperaturkritischen pharmarzeutischen Produkten vorgestellt.

 

Weitere Informationen zu dieser Modell-Leitlinie finden Sie im Kapitel 9.2 des Technical Report.

Weitere GMP-bezogene Themen des Technical Report sind:

  • Update of WHO good manufacturing practices: main principles for pharmaceutical products
  • WHO good manufacturing practices for blood establishments
  • Update of WHO good manufacturing practices for heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms
  • Update of WHO good manufacturing practices: Water for pharmaceutical use
  • Revision of WHO good manufacturing practices: Sterile pharmaceutical products
Was ist zu tun?

Den Technical Report Nummer 45 finden Sie auf der WHO Website. Sie können das Dokument dort als pdf herunterladen oder als Papierkopie bestellen.

Quelle:

WHO/ Technical Report

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