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GMP Aktuell

ZLG: Erteilung Herstellungserlaubnis

Die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) hat die überarbeitete Verfahrensanweisung 151101 "Entscheidung über die Erteilung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG oder Einfuhrerlaubnis § 72 Absatz 1 AMG"  veröffentlicht.

 

Die Verfahrensanweisung wurde um folgende Aspekte ergänzt:

  • Anpassung an das Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  • Berücksichtigung der AMWHV
  • Berücksichtigung der DIMDI-Arzneimittel-Verordnung
Was ist zu tun?

Die überarbeitete Verfahrensanweisung finden Sie auf der Website der ZLG

Quelle:

ZLG/ Verfahrensanweisung

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