Behördenvertreter berichten von Inspektionen

Die GMP-LOUNGE vom 16.-18. März 2010 wurde mit einer Vortragssession der Behördenvertreter eröffnet. Die Vorträge des hochkarätigen Konferenzprogramms waren mit 200-300 Teilnehmern durchweg sehr gut besucht. Besonders interessant waren die Vorträge, bei denen aus Inspektionen berichtet wurde.

Aber lesen Sie mehr in unserer ausführlichen Zusammenfassung über den ersten Konferenzteil. Auch Ihnen wird dabei vielleicht eine Frage begegnen, mit der Sie in einer Inspektion nicht gerechnet hätten.

Bericht der Behördenvertreter: GMP-LOUNGE Konferenzteil 1

Stimmungsbilder von der LOUNGE 2010 finden Sie hier!

GMP-Forum von Provadis

Nutzen Sie die Gelegenheit sich am 5. Mai 2010 in Frankfurt kostengünstig über aktuelle GMP-Trends zu informieren! Frühbucherpreis 270 EUR nur noch heute! (bei Anmeldung bis zum 31.03.2010).

Referenten sind u.a.:

• Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt)
• Dr. Ingo Florian (Leiter Qualitätssicherung, Mundipharma GmbH)
• Dr. Christine Oechslein (GMP-Trainerin)
• Dipl. Ing. Thomas Peither (Maas & Peither AG GMP-Verlag)
• Dr. Heinrich Prinz (PDM Consulting)
• Dr. Bernd Renger (Chairman of the European Qualified Person Association)
• Achim Scheib (Site Trainings Officer, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)

Jeder Teilnehmer erhält einen USB-Stick mit dem beliebten Lernquiz GMP:READY Millionär!

Hier geht es zum Vortragsprogramm.

Einladung GMP-Forum 2010

Täglich GMP-News auch im Archiv

Kennen Sie schon unseren Newsbereich auf unserer Website? Wir versorgen sie dort mit den aktuellen News - Tag für Tag.

Neues aus Europa, z.B.

• EMA veröffentlicht Konzeptpapier zur Prozessvalidierung (30.03.2010)
• Annex 6 Herstellung Medizinischer Gase tritt in Kraft (3.2.2010)
• Annex 13 Herstellung Klinischer Prüfmuster tritt in Kraft (3.2.2010)

Neues aus den USA, z.B.

• Neue Draft Guidance for Industry "Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics"(26.3.2010)
• CAPA Massnahmen: Wichtig und notwendig (25.3.2010)
• Final Guidance "Cell-based Viral Vacchines" (20.3.2010)

Lernen aus Inspektionen

• Hygienemängel (2.3.2010)
• GMP-Training im Focus (12.2.2010)

Alle GMP-News mit Kommentierungsfunktion finden Sie auf unserer Website: Maas & Peither GMP-NEWS

Pharmaceutical Technology kooperiert mit M&P

Die international erscheinende Zeitschrift "Pharmaceutical Technology" betreibt ein umfangreiches Webportal (www.pharmtech.com), bei dem nun mein Kollege Thomas Peither über internationale GMP-Trends aus europäischer Sicht berichtet.

Lesen Sie den ersten Bericht der Kolumne von Thomas Peither zum Thema:
The New FDA Process Validation Guideline auf pharmtech.com

Wir freuen uns auf diese Zusammenarbeit mit dem Team der Pharmaceutical Technology in Iselin, New Jersey, USA.

GMP-Kurzumfrage Papierlose Produktion und Consulting

Dieses Mal fragen wir Sie nach Ihrer Erfahrung mit Ihren GMP-Beratern und Consultants. Wir sind schon gespannt ...

Jetzt teilnehmen an der Umfrage zum Thema GMP Consulting ...

EU-GMP-Leitfaden - überarbeitete Anhänge

Seit Februar 2010 gelten die vollständig überarbeitete Versionen von Anhang 6 und 13 (siehe oben).

Der EU-GMP-Leitfaden wird dieses Jahr zusätzlich in einigen Abschnitten und weiteren Anhängen überarbeitet. Damit Sie sicher sind, dass Sie immer mit der aktuellen Fassung arbeiten, bestellen Sie den EU-GMP-Leitfaden mit CD-ROM beim GMP-Verlag mit Aktualisierungsservice (kostenpflichtig).

• englisch / deutsch
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GMP-Glossar

Auf unserer Website www.gmp-verlag.de finden Sie ab sofort kostenfrei ein umfangreiches GMP-Glossar. Werfen Sie einen Blick hinein:

Maas & Peither GMP-Glossar

Unser englischsprachiges GMP-Glossar finden Sie auf unserer englischen Website www.gmp-publishing.com:

Maas & Peither GMP-Glossary

Sie suchen Begriffe, die Sie nicht finden? Schreiben Sie uns: redaktion@gmp-verlag.de

Der neue Maas & Peither Katalog ist da!

Der neue Katalog von Maas & Peither ist da! In dem informativen Heft werden über 60 Publikationen mit vielen Neuerscheinungen im Bereich Good Manufacturing Practice für die Bereiche Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie beschrieben. Damit bearbeiten Sie noch effektiver GMP-Aufgaben im Alltag.

Fordern Sie den Katalog 2010/2011 noch heute an.

Unsere Bestsellerliste führen in diesem Jahr folgende Titel an:

GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie (Peither, Rempe, Büßing)

GMP-Training (Oechslein)

GMP-Berater Technik (3. Auflage)

EU-GMP-Leitfaden (aktuelle Fassung mit Aktualisierungsservice)