GMP-Newsletter: LOGFILE
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GMP-BERATER Paperback
Spezialthemen gut verpackt
Die Serie GMP-BERATER Paperback besteht aus einzelnen Kapiteln, die dem GMP-BERATER eins zu eins entnommen sind. Die einzelnen Bände ermöglichen Fachpersonal den Zugang zu Spezialthemen. Die Paperbacks sind also eine ideale Ergänzung zum Gesamtwerk des GMP-BERATERs für Mitarbeiter, die keinen ständigen Zugriff auf den vollen Umfang des GMP-BERATERs haben und brauchen, aber dennoch Spezialwissen benötigen. Ein umfangreiches Stichwortverzeichnis ermöglicht Ihnen jeweils ein schnelles Auffinden von relevanten Textstellen.
Die Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie umfasst analytische und mikrobiologische Prüfungen im Labor.In unseren deutsch- und englischsprachigen Paperbacks finden Sie neben erläuterndem Text viele Tabellen, Beispiele und Formulare, die direkt in der Praxis Anwendung finden können.
Risikomanagement beruht darauf, alle kritischen Schritte innherhalb eines Prozesses systematisch zu betrachten. Dazu werden etablierte Methoden der Risikoanalyse, wie zum Beispiel FMEA oder HACCP, angewandt.
Eine wichtige Kernforderung nach GMP ist es, Verunreinigungen mit Fremdstoffen zu vermeiden. Das Handling in geschlossenen Anlagen (Containment) und die Konstruktion von leicht reinigbaren Anlagen tragen dazu einen wesentlichen Teil bei.
Alle, die eine Einführung in das Thema Computervalidierung wünschen, einen kleinen nützlichen Begleiter mit kompakten Wissen benötigen und in kurzer Zeit in der Lage sein wollen, ein IT-System zu validieren, werden hier fündig.
Auf englisch oder deutsch erhältlich!
