Die GMP Aspekte im Bereich der Distribution schlagen sich insbesondere im Lager und beim Transport nieder. Durch die Internationalisierung der Pharmaproduktion werden auch die Anforderungen im Bereich GDP (Good Distribution Practice) immer weiter steigen. Dieses Buch bietet Hilfestellung für alle, die in diesem Bereich zu tun haben.
Band 9 aus der Serie GMP-BERATER Paperback beinhaltet folgende Kapitel:
Lager
- Lagerhaltung
- Lagerbereiche
- Lagerungsbedingungen
- Zitate aus den Regelwerken
Versand und Transport
- Regulatorische Anforderungen an Lager und Transport
- Transportarten
- Validierung einer Kühlkette
- Qualifizierung von Speditionen - mit Fragenkatalog zur Auditierung!
Informationsquellen
Leitfaden für gute Lagerungspraxis von Arzneimitteln
Guide to good storage practices for pharmaceuticals
- Glossar
- Personal
- Räumlichkeiten und Einrichtungen
- Lagerungs-anforderungen
- Zurückgegebene Ware
- Versand und Transport
- Produktrückruf
- Anhang - Lagerungsbedingungen und Etikettierung