Risikomanagement ist ein neuer Ansatz für Industrie und Behörden. Es beruht darauf, alle kritischen Schritte innherhalb eines Prozesses systematisch zu betrachten, indem die etablierten Methoden der Risikoanalyse, wie zum Beispiel FMEA oder HACCP, angewandt werden.
GMP-Berater Paperback 3 - Neuauflage
Neben einem erläuternden Text finden Sie viele Tabellen, Beispiele, Formulare, die direkt in der Praxis Anwendung finden können.
Inhalt:
- Grundlagen
- Risikomanagementprozess
- Risikomanagement- und Qualitätsmanagementsysteme
- Methoden des Risikomanagements
- Fault Tree Analysis (FTA)
- FMEA
- Anwendungsbeispiele für eine kombinierte FTA und FMEA
- HACCP
- ICH Q 9 Qualitätsrisikomanagement