• gmp-publishing.com
  • GMP-BERATER Login
  • Warenkorb
Warenkorb
Keine Artikel im Warenkorb

Zeige Warenkorb

Image

GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Informationen

GMP-BERATER Paperbacks

GMP-gerechte Computersysteme in der Pharmaindustrie
€ 79,00
netto
€ 84,53
inkl. 7% MwSt.
Softcover
GMP-BERATER Paperback Band 5
Auflage: 4. aktualisierte Auflage 2013
165 Seiten
ISBN: 978-3-943267-59-4
GMP-BERATER Paperback Band 5
Auszug aus dem GMP-BERATER

Die Einführung von IT-Systemen erfolgt oft unter Beteiligung vieler Abteilungen innerhalb eines Unternehmens sowie externer Spezialisten. Dieses Buch enthält Fakten und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen.

Im Fokus steht der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung über die Installation bis hin zur Stilllegung. Die Ausführungen helfen bei der Klassifizierung und gehen detailliert auf die davon abhängigen Validierungsaufgaben auch anhand exemplarischer Beispiele ein. Eigene Kapitel befassen sich unter anderem mit IT-Systemen zur Optimierung von QM-Prozessen und dem Dokumentenmanagement.

Aus dem Inhalt:
- Zusammenstellung und Interpretation rechtlicher Aspekte
- Systemklassifizierung und Risikomanagement
- Validierung: u.a. Organisation, Planung, Testphasen und Bericht
- Externe Dienstleister
- Dokumentenmanagementsysteme
- Eletronische Chargendokumentation und Freigabe
- Labor-Informationsmanagementsysteme (LIMS)

Klick ins Buch:

GMP-BERATER Paperback Band 5
EDV-Abteilungen
Software- und Anlagenlieferanten
Markus Roemer, comes compliance services
Dr. Ulf Fuchslueger, Vialis GmbH
Thilo Gukelberger, d.velop Life Sciences GmbH
Auszug aus dem GMP-BERATER

Frühere Ausgaben:

3. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-934971-92-9
2. überarbeitete Auflage 2009 | ISBN: 978-3-934971-63-9
1. Auflage 2008 | ISBN: 978-3-934971-45-5

Bei folgenden Veranstaltungen von PTS erhalten Sie ein Exemplar des GMP-BERATER Paperbacks Band 5 kostenlos:

2014
Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated, am 02.-03.12.2014 in Karlsruhe

2015
Basis: Computervalidierung, am 24.03.2015 CH-Olten
Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen, am 14.-15.04.2015 in Karlsruhe
Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated, am 05.-06.05.2015 in Baden-Baden
Basis: Computervalidierung im Labor, am 12.05.2015 in CH-Olten
GMP Software Entwicklung, GAMP 5, am 24.06.2015 in Karlsruhe
Weitere Empfehlungen für Sie
GMP-Regelwerke für computergestützte Systeme
GMP-BERATER Technik
Computer System Validation in the EU