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GMP-BERATER Paperbacks

GMP-gerechte Computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie
€ 79,90
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Der MwSt.-Satz richtet sich nach der Produktart, auf Print-Produkte werden 7% und auf digitale Produkte 19% berechnet. Bei Bundle-Produkten werden beide Steuersätze berücksichtigt. Vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung wird die MwSt. bestellspezifisch angezeigt.
Die Verpackungs- und Versandkosten richten sich nach Größe und Gewicht der Sendung und werden Ihnen vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung bestellspezifisch angezeigt.
Softcover
GMP-BERATER Paperback Band 5
Auflage: 5. aktualisierte Auflage 2015
165 Seiten
ISBN: 978-3-95807-008-0
Lieferung: 2-3 Werktage
GMP-BERATER Paperback Band 5
Auszug aus dem GMP-BERATER

Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung nicht mehr wegzudenken. Dieses Buch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen.

Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu aktuellen Themen wie Cloud-Computing, elektronische Signatur und Datenintegrität werden aufgegriffen.

Aus dem Inhalt:
- Regulatorische Anforderungen
- Systemklassifizierung und Risikomanagement
- Validierung und Betrieb computergestützter Systeme
- Validierung von Excel-Anwendungen
- IT-Systeme zur Optimierung von QM-Prozessen
- Dokumenten-Managementsysteme
- Elektronische Chargendokumentation und Freigabe
- Labordaten-Managementsysteme

Klick ins Buch:

GMP-gerechte Computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie
EDV-Abteilungen
Software- und Anlagenlieferanten
Dr. Ulf Fuchslueger, Vialis GmbH
Thilo Gukelberger, d.velop Life Sciences GmbH
Markus Roemer, comes compliance services
Dr. Thomas Trantow, d.velop Life Sciences GmbH
Auszug aus dem GMP-BERATER

Frühere Ausgaben:

4. aktualisierte Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-59-4
3. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-934971-92-9
2. überarbeitete Auflage 2009 | ISBN: 978-3-934971-63-9
1. Auflage 2008 | ISBN: 978-3-934971-45-5

Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels gratis:

Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated, am 01.-02.06.2016 in Baden-Baden
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