SOP-Guard - die elektronische
Lösung für Ihr SOP-Management
GMP Praxiswissen
Standardarbeitsanweisungen für GMP-Bereiche 2 Ordner mit insg. 22 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen inkl. Word-Dateien aller Dokumente für die interne Anpassung!
Das Praxisbuch GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie zeigt Ihnen, wie Sie strukturiert und effizient vorgehen können.
Ein umfangreicher Teil mit Beispieldokumenten aus dem Betriebsalltag, die Sie im Buch finden und auch als Word-Dateien erhalten, lässt Sie mühelos in die Praxis einsteigen.
Anleitung zur Erstellung eines Site Master File nach EU-GMP-Leitfaden Teil III (Januar 2011)
Anleitung zur Durchführung eines Batch Record Review (BRR)
inkl. 10 Seiten Checkliste für die Prüfpunkte eines BRR
Anleitung zur Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten aller Art, inkl. Formblatt für die Dokumentation
Anleitung zur Erstellung einer systematischen, dokumentierten Risikobetrachtung nach einem vereinfachten oder umfassenden Verfahren