Produktion

GMP-BERATER Paperback Band 11
Auszug aus dem GMP-BERATER

Welche Anforderungen werden an die Herstellung unter aseptischen Bedingungen gestellt?
Welche GMP-Regelwerke sind von Bedeutung?
Welche Anforderungen gelten an Personal- und Materialschleusen?
Was sind die grundlegenden Qualitätsanforderungen an im Endbehältnis sterilisierbare Produkte?
Welche Sterilisationsverfahren gibt es?
Welche Risiken sollten bei einer Sterilisation beachtet werden?
Welche Anforderungen werden an Räume und Personal bei der aseptischen Herstellung gestellt?
Welche Präparate müssen auf Sterilität geprüft werden?

Inhalt:
- Einleitung
- Schleusenkonzepte
- Herstellung im Endbehältnis sterilisierbarer Produkte
- Sterilisationsverfahren
- Aseptische Herstellung
- Gefriertrocknung (Lyophilisation)
- Prüfungen steriler Produkte
- Informationsquellen

Vollständiges Inhaltsverzeichnis GMP-BERATER Paperback Band 11 Sterilproduktion

Ruven Brandes
Klaus Eichmüller
Martin Mayer
Dr. Michael Rieth
Dr. Hanfried Seyfarth

Auszug aus dem GMP-BERATER

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