Auflage: Inkl. 6. Ergänzungslieferung (November 2011) 650 Seiten Format: 230 x 210 mm
ISBN: 978-3-934971-24-0
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Kurzbeschreibung
Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden (EG-GMP-Leitfaden) als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.
Inhalt
- EU-Richtlinien (2003/94/EG und 91/412/EWG)
- EU-GMP-Leitfaden Teil I für Arzneimittel
- EU-GMP-Leitfaden Teil II für Wirkstoffe
- Anhänge 1-20
- Stichwortverzeichnis
- Glossar
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