GMP Spezial

Im GMP-BERATER Audits und Inspektionen sind die wichtigsten Kapitel rund um GMP-Inspektionen aus dem GMP-BERATER in einem Band für Sie zusammengefasst:

Audits und Inspektionen
- Grundsätze
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung

Qualitätsmanagementsysteme
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen

Fragenkatalog zur Vorbereitung auf Inspektionen

vollständiges Inhaltsverzeichnis

Dr. Christian Gausepohl
Dipl.-Ing. Thomas Halfmann
Dr. Michael Hiob
Dr. Heinrich Prinz
Dr. Christine Oechslein

Dieses Buch ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, dem Nachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten.