Good Manufacturing Practice (GMP)

Was heißt GMP?

Die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel (Good Manufacturing Practice, GMP) ist in Gesetzen, Verordnungen und Leitfäden weltweit verankert. Diese Anforderungen betreffen Methoden, Anlagen oder Kontrollen, die zur Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und /oder Lagerung von Arzneimittel eingesetzt werden. Sie sollen gewährleisten, dass Arzneimittel die erforderlichen Qualitätsmerkmale erfüllen.

Zunehmend gewinnen die GMP-Regeln auch Einfluss auf zuliefernde Unternehmen der Arzneimittelindustrie wie Lieferanten von Wirk- und Hilfsstoffen, Packmaterialien, Herstellungsanlagen und Prüfmitteln

Die Einhaltung der GMP-Regeln wird von Überwachungsbehörden des Gesundheitssystems regelmäßig überprüft.