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Inhalt GMP-BERATER

Gewinnen Sie einen Eindruck wie umfangreich der GMP-BERATER Ihnen GMP-Expertenwissen zur Verfügung stellt. Der GMP-BERATER ist in zwei Bereiche aufgeteilt: GMP-Praxiswissen und GMP-Regularien. Hier finden Sie die Inhalte.

GMP-Praxiswissen

GMP-Regularien

1. Qualitätsmanagementsysteme
2. Personal
3. Räume
4. Anlagen
5. Pharmawasser
6. Qualifizierung
7. Prozessvalidierung
8. Reinigungsvalidierung
9. Computergestützte Systeme
10. Hygiene
11. Produktion
12. Sterilproduktion
13. Verpackung
14. Qualitätskontrolle
15. Dokumentation
16. Forschung und Entwicklung
17. Tätigkeiten im Auftrag
18. Audits und Inspektionen
19. Qualitätsrisikomanagement
20. Wirkstoffe
21. Hilfsstoffe
22. Medizinprodukte
23. Methoden zur Qualitätsverbesserung
24. Lagerung und Transport

A. Adressen
B. Behörden, Organisationen, Verbände
C. Verfahrensanweisungen der ZLG
D. Aide-Mémoire
E. Gesetze und Richtlinien Deutschland:
AMWHV, AMG, MPG, AM-HandelsV
F. Leerkapitel
G. Leerkapitel
H. Gesetze und Richtlinien Europa:
EU-GMP-Leitfaden u.a.
I. Gesetze und Richtlinien USA
J. ICH-Leitlinien
K. PIC/S-Leitlinien
L. WHO-Leitlinien
M. Weitere internationale Richtlinien (IPEC)
N. Nationale Regelwerke - weltweit:
Gesetze und Richtlinien Schweiz und Österreich

>>>Blättern Sie hier durch das Inhaltsverzeichnis
Klick ins Buch:

Leseprobe: GMP-BERATER Kapitel 1.M "Management-Review"

Leseprobe: Auszug aus dem GMP-BERATER Kapitel 14.E "Stabilitätsprüfungen"

Leseprobe: GMP-BERATER Kapitel 19.C "Der Quailtätsrisikomanagementprozess"

Leseprobe: GMP-BERATER Kapitel 24.C "Lagerungsbedingungen"