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Maas & Peither AG GMP Verlag
 
 
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Auszüge aus dem GMP-BERATER

Mehrere Kapitel aus dem Teil GMP-Praxiswissen zu bestimmten Themen zusammengefasst als gebundenes Buch:

Einzelne Kapitel aus dem Teil GMP-Praxiswissen als Taschenbuch:

Einzelne gesetzliche Grundlagen aus dem Teil GMP-Regulatorien als Taschenbuch:

 
 
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Werfen Sie einen Blick in die umfassendste GMP-Wissenssammlung, den GMP-BERATER!

 

INHALTSVERZEICHNIS:

GMP-BeraterIVZ-EL26.pdf

 

KAPITELAUSZÜGE:

3.E Bauliche Elemente

3.I Lufttechnik

14.A Probenahme

14.C Geräte im Labor

 

 

Inhalt GMP-BERATER

Gewinnen Sie einen Eindruck wie umfangreich der GMP-BERATER Ihnen GMP-Expertenwissen zur Verfügung stellt. Der GMP-BERATER ist in zwei Bereiche aufgeteilt: GMP-Praxiswissen und GMP-Regulatorien. Hier finden Sie die Inhalte.

GMP-Praxiswissen

GMP-Regulatorien

Glossar und Abkürzungen
Adressen
Behörden, Organisationen u. Verbände
1. Qualitätsmanagementsysteme
2. Personal
3. Räume
4. Anlagen
5. Pharmawasser
6. Qualifizierung
7. Prozessvalidierung
8. Reinigungsvalidierung
9. Computervalidierung
10. Hygiene
11. Produktion
12. Sterilproduktion
13. Verpackung
14. Qualitätskontrolle
15. Dokumentation
16. Forschung und Entwicklung
17. Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag
18. Audits und Inspektionen
19. Risikomanagement
20. Wirkstoffproduktion
21. Biotechnologie
22. Medizinprodukte
23. Methoden zur Qualitätsverbesserung

A. leeres Kapitel
B. leeres Kapitel
C. Verfahrensanweisungen der ZLG
D. Aide-mémoire
E. Deutschland: AMG, AMWHV, MPG
F. Schweiz: HMG, AMBV
G. Österreich: AMBO, ÖAMG
H. EU-GMP-Leitfaden u.a.
I. USA: CFR und FDA-Leitlinien
J. ICH-Leitlinien
K. PIC/S-Leitlinien

 

 

 

 

 

 

 

 

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