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Kleine GMP-Berater

GMP-Regelwerke im handlichen Format

Diese kleinen Spiralbücher sind überaus praktische Begleiter in Meetings, unterwegs bei Audits oder auch im Büro, wenn Sie schnell mal nachschlagen wollen, wie der genaue Wortlaut in den betreffenden GMP-Regelwerken lautet. Ganz einfach mit Hilfe des Stichwortverzeichnisses.

Englische Originale mit deutscher Übersetzung

Bei allen englischen Regelwerken finden Sie auf der gegenüberliegenden Seite den Text in deutscher Übersetzung.

GMP-Gesetze der USA
Kleiner GMP-Berater Band 1 - Neuauflage!

USA: 21 CFR Part 210/211, 21 CFR 11
mit deutscher Übersetzung und...
 
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GMP für Wirkstoffe
Kleiner GMP-Berater Band 2

ehemals Anhang 18 des EU-GMP-Leitfadens, identisch mit ICH Q7A
deutsch/englisch...
 
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Qualifizierung und Validierung
Kleiner GMP-Berater Band 3

Inhalt:
EG-GMP-Leitfaden - Anhang 15: Qualifizierung und Validierung
...
 
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GMP-Glossar und Abkürzungsverzeichnis
Kleiner GMP-Berater Band 4 - Neuauflage!

Mehr als 800 GMP-Begriffe verständlich und kompakt erklärt. Das Nachschlagewerk der...
 
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Computervalidierung
Kleiner GMP-Berater Band 5 - Neuauflage

Inhalt:
- 21 CFR Part 11 Electronic Records, Electronic...
 
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ICH Q9 und PAT
Kleiner GMP-Berater Band 6

Risikomanagement und Risikoanalysen sind ein bedeutendes Thema, das durch die...
 
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AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Teil I
Kleiner GMP-Berater Band 7 - Neuauflage!

AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
EU-GMP-Leitfaden Teil...
 
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Arzneimittelgesetz (AMG)
Kleiner GMP-Berater Band 8

Dieses wichtige Gesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen...
 
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