Kleine GMP-Berater in Ihrem Design
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KATALOG 2012
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Kleine GMP-Berater
GMP-Regelwerke im handlichen Format
Diese kleinen Spiralbücher sind überaus praktische Begleiter in Meetings, unterwegs bei Audits oder auch im Büro, wenn Sie schnell mal nachschlagen wollen, wie der genaue Wortlaut in den betreffenden GMP-Regelwerken lautet. Ganz einfach mit Hilfe des Stichwortverzeichnisses.
Englische Originale mit deutscher Übersetzung
Bei allen englischen Regelwerken finden Sie auf der gegenüberliegenden Seite den Text in deutscher Übersetzung.
USA: 21 CFR Part 210/211, 21 CFR 11
mit deutscher Übersetzung und...
ehemals Anhang 18 des EU-GMP-Leitfadens, identisch mit ICH Q7A
deutsch/englisch...
Inhalt:
EG-GMP-Leitfaden - Anhang 15: Qualifizierung und Validierung
...
Mehr als 800 GMP-Begriffe verständlich und kompakt erklärt. Das Nachschlagewerk der...
Inhalt:
- 21 CFR Part 11 Electronic Records, Electronic...
Risikomanagement und Risikoanalysen sind ein bedeutendes Thema, das durch die...
AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
EU-GMP-Leitfaden Teil...
Dieses wichtige Gesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen...