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Kleine GMP-Berater
AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Teil I
Kleiner GMP-Berater Band 7 - Neuauflage!
Auflage: 4. überarbeitete Auflage 2011
298 Seiten
Format: 140 x 105 mm
ISBN: 978-3-943267-02-0
298 Seiten
Format: 140 x 105 mm
ISBN: 978-3-943267-02-0
€ 18,00
netto
€ 19,26
inkl. 7% MwSt.
Staffelpreis:
Ab 10 Stück
€ 16,00
netto
€ 17,12
7% MwSt.
Ab 50 Stück
€ 14,00
netto
€ 14,98
7% MwSt.
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AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
EU-GMP-Leitfaden Teil 1 - GMP für Arzneimittel
Die AMWHV ist die neue deutsche Verordnung für die Gute Herstellungspraxis. Sie richtet sich an alle Hersteller von Arzneimitteln als auch Wirkstoffen.
Die AMWHV löst die ehem. Pharmabetriebsverordnung ab. Neu ist die Ausweitung des Geltungsbereiches auf die Wirkstoffhersteller. Als dem Arzneimittelgesetz nachgeordnetes Regelwerk führt die AMWHV die Bestimmungen der 14. AMG-Novelle weiter aus, unter anderem die Freigabe durch die Sachkundige Person.
Der EU-GMP Leitfaden Teil I beinhaltet die GMP Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln, Teil II für die Gute Herstellungspraxis (s. Kleiner GMP-Berater Band 2).
Die AMWHV bezieht sich auf beide Teile, in denen die GMP-Praxis ausführlicher gelegt wird.
EU-GMP-Leitfaden Teil 1 - GMP für Arzneimittel
Die AMWHV ist die neue deutsche Verordnung für die Gute Herstellungspraxis. Sie richtet sich an alle Hersteller von Arzneimitteln als auch Wirkstoffen.
Die AMWHV löst die ehem. Pharmabetriebsverordnung ab. Neu ist die Ausweitung des Geltungsbereiches auf die Wirkstoffhersteller. Als dem Arzneimittelgesetz nachgeordnetes Regelwerk führt die AMWHV die Bestimmungen der 14. AMG-Novelle weiter aus, unter anderem die Freigabe durch die Sachkundige Person.
Der EU-GMP Leitfaden Teil I beinhaltet die GMP Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln, Teil II für die Gute Herstellungspraxis (s. Kleiner GMP-Berater Band 2).
Die AMWHV bezieht sich auf beide Teile, in denen die GMP-Praxis ausführlicher gelegt wird.
leitende Mitarbeiter aus Qualitätssicherung, Produktion und Qualitätskontrolle, die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten
Auszug aus dem GMP-BERATER
Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar des Kleinen GMP-Beraters Band 7 kostenlos.
GMP Basistraining am 06.-07.02.2012
Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar des Kleinen GMP-Beraters Band 7 kostenlos.
GMP Basistraining am 06.-07.02.2012
