Dieses wichtige Gesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen fest, die ausführlicher in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) niedergelegt sind (siehe Band 7 Kleine GMP-Berater).
AMG und AMWHV sind die Rechtsgrundlage für die Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland. Wichtige Abschnitte aus GMP-Sicht behandeln die Kennzeichnung von Arzneimitteln, die Herstellung (mit Regelungen zur Sachkundigen Person und der Herstellungserlaubnis), die Zulassung und Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.

leitende Mitarbeiter aus Qualitätssicherung, Produktion und Qualitätskontrolle

Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar des Kleinen GMP-Beraters Band 8 Arzneimittelgesetz (AMG) kostenlos.

Pharma Recht Modul 1 mit Pharma-Jurist und Experte aus dem Bundesministerium für Gesundheit am 22.05.2012

Pharma Recht Modul 2 am 23.05.2012