Auflage: 2. überarbeitete Auflage 2011 235 Seiten Format: 140 x 105 mm
ISBN: 978-3-934971-95-0
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Kurzbeschreibung
Inhalt:
- 21 CFR Part 11 Electronic Records, Electronic Signature
- PIC/S PI 011 Good Practices for Computerised Systems in Regulated “GxP” Environments
- EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 Computergestützte Systeme
Natürlich wie immer mit Stichwortverzeichnis und deutscher Übersetzung der englischen Originale.
Zielgruppe
IT-Abteilungen, Produktion, Anlagenbau und Softwarehersteller