Inhalt:
EG-GMP-Leitfaden - Anhang 15: Qualifizierung und Validierung
Deutscher Inspektionsleitfaden/ Aide Mémoire 07121104: Inspektion von Qualifizierung und Validierung in pharmazeutischer Herstellung und Qualitätskontrolle (Stand 5/ 2010)
PIC/S PI 006-3: Empfehlungen zu Validierungsmasterplan, Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung, Validierung nicht-steriler Prozesse sowie Reinigungsvaldierung
mit deutscher Übersetzung und Stichwortverzeichnis

Dieses Band des Kleinen GMP-BERATERs enthält die 3 wichtigsten Regelwerke zum Thema Qualifizierung und Validierung für den europäischen Raum. Gemeinsam bilden sie die regulatorische Grundlage zur Umsetzung von Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen nicht-sterilen Betrieb.

Auszug aus dem GMP-BERATER, spiralgebunden

Technik, Qualifizierung, Qualitätssicherung, Validierungsbeauftragte, Anlagenbauer, Dienstleister sowohl für pharmazeutische als auch Wirkstoffe herstellende Industrie

Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar des Kleinen GMP-Beraters Band 3 kostenlos.

Qualifizierung im Verpackungsbereich mit Betriebsbesichtigung bei IWK Verpackungstechnik GmbH am 27.-28.03.2012