Presse

1999 wurde der GMP-Verlag von Anita Maas, Barbara Peither und Thomas Peither gegründet, um der Idee, ein umfassendes GMP-Nachschlagewerk zu veröffentlichen, einen Rahmen zu geben. Der Ansatzpunkt war, den Beschäftigten in der pharmazeutischen Industrie und der Behörde ein Hilfsmittel zur Verfügung zu stellen, um GMP leicht zu machen. 2000 wurde die Loseblattsammlung „der GMP-Berater“ mit zunächst 3 Ordnern veröffentlicht. 2002 kam die CD ROM dazu, 2004 die webbasierte Form des GMP-Berater online. Heute hat der GMP-Berater durch das Mitwirken von über 40 Autoren den Status eines Standardwerkes erreicht, das laufend aktualisiert wird. 2006 erschien das GMP Manual, eine Übersetzung des GMP-Beraters ins Englische, das inzwischen in über 50 Länder dieser Welt geliefert wird.

In der Pharma- und Wirkstoffindustrie eingesetzte technische Systeme wie Anlagen, Geräte und Steuerungen müssen nach GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) qualifiziert sein. Die in den Regelwerken beschriebene Prüfung auf Eignung teilt sich in mehrere Qualifizierungsphasen, die von einer umfangreichen Dokumentation begleitet werden.
In diesem Praxisbuch wird der gesamte Prozess der Qualifizierung von der Erstellung der Lasten- und Pflichtenhefte bis zur Inbetriebnahme Schritt für Schritt dargestellt.

Hier finden Sie die Pressemitteilung PM-Praxisbuch-Anlagenqualifizierung-Final.pdf

GMP-Training ist für jeden Mitarbeiter Pflicht, der in der Arzneimittel- oder Wirkstoffherstellung arbeitet. Wie diese Schulungen gestaltet werden können, bleibt dem einzelnen Unternehmen überlassen. Dieses Praxisbuch liefert wertvolle Anregungen für die Gestaltung eines Schulungssystems und die praktische Durchführung.

Hier finden Sie die Pressemitteilung-gmp-training.pdf

Schopfheim, Juni 2010 Maas & Peither AG – GMP-Verlag gibt unter dem Titel "Biotechnologie" den 8. Band der Reihe GMP-BERATER PAPERBACK heraus. Das etwa 90 Seiten umfassendeWerk erscheint im Juni und richtet sich an alle Mitarbeiter in der Pharmaindustrie, die mit der biotechnologischen Herstellung betraut sind, sowie Lieferanten, Dienstleister und Berater. In kompakter Form enthält das Buch alle GMPrelevanten Fakten rund um biotechnologische Produkte. Man versteht darunter Substanzen, welche aus lebenden Organismen gewonnen, isoliert oder mit deren Hilfe hergestellt werden. Biotechnologische Produkte stellen einen ständig wachsenden Anteil der Arzneimittel.

Pressemitteilung GMP-BERATER Paperback Biotechnologie

GMP MANUAL Volume 1 – Manufacturing contains the chapters
- Production
- Packaging
- Laboratory and Analytical Control
- Documentation

Here you will find the Press-release-Manufacturing.pdf

Published by Maas & Peither - GMP Publishing

The world’s leading comprehensive reference book in the field of GMP. The GMP MANUAL provides expert up-to-date, in-depth and reliable knowledge about easy implementation of GMP as well as updated GMP regulations.

Aktualisierbarer Ringordner inklusive CD-ROM

Der EU-GMP-Leitfaden ist das wichtigste und detaillierteste GMP-Regelwerk für alle, die in Europa mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen direkt oder indirekt befasst sind. Auch bei Anlagenherstellern und Dienstleistern nimmt GMP durch die Anforderungen von Kunden aus dem pharmazeutischen Bereich einen immer größeren Raum ein.

Der Maas & Peither GMP Verlag bietet den EU GMP-Leitfaden in einem praktischen Ringordner mit CD-ROM an. Auf 650 Seiten sind die EU-Richtlinien, Part I für Arzneimittel und Part II für Wirkstoffe sowie die Anhänge 1 bis 19 zu finden. Bei offiziellen Änderungen und Erweiterungen werden der Ordner und die CD aktualisiert. Alle Abonnenten erhalten automatisch eine entsprechende Ergänzung. So bleiben die Nutzer - ohne selbst zu recherchieren - ständig „up to date“.