Gebäude/Ausrüstung

Der Hygieneplan legt Betriebshygiene-Maßnahmen fest, die erforderlich sind, um eine definierte Produktqualität sicherzustellen.

Zur Festlegung einer einheitlichen Vorgehensweise bei der Qualifizierung von neuer und bestehender Ausrüstung.

Zur Beschreibung vorbeugender Maßnahmen und der Bekämpfung nach Schädlingsbefall in Produktions- und Lagerbereichen in Pharmaunternehmen.

Zur Festlegung einheitlicher Standards, nach welchen die raumspezifischen Reinigungsanweisungen verfasst und erfolgte Reinigungen überprüft werden müssen.

inkl. Anlagen:
- Risikoanalyse zur Auswahl der Leitsubstanzen
- FMEA zur Auswahl geeigneter Probenahmeverfahren und repräsentativer Probenamestellen