SOP-Guard - die elektronische Lösung für Ihr SOP-Management
SOP Bestseller 2012
1. SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
3. SOP Qualifizierung von Anlagen und Geräten
4. SOP Lieferantenqualifizierung
5. SOP Maßnahmen zur Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)
6. SOP Qualitätsrisikomanagement
7. SOP Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor
8. SOP Überprüfung der Chargendokumentation
Qualitätsmanagement
ein wesentliches Element des gesetzlich geforderten dokumentierten Qualitätsmanagementsystems
Anleitung zur Durchführung eines Batch Record Review (BRR)
inkl. 10 Seiten Checkliste für die Prüfpunkte eines BRR
Anleitung zur Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten aller Art, inkl. Formblatt für die Dokumentation
Anleitung zur Erstellung einer systematischen, dokumentierten Risikobetrachtung nach einem vereinfachten oder umfassenden Verfahren
Anleitung zum Aufbau oder zur Optimierung eines CAPA-Systems, mit Formblättern zum Untersuchungsbericht, der Ursachen-Wirkungs-Analyse sowie Aktionsplan
Anleitung zur Vorbereitung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von GMP-Audits und -Selbstinspektionen
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