01.12.2013

Unternehmensberaterin bei cirQum

Dr. Stephanie Blum

Dr. Stephanie Blum

Dr. Stephanie Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. Zuvor war die promovierte Molekularbiologin 10 Jahre in leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig.

Frau Dr. Blum arbeitet als Auditorin, Beraterin und Referentin und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.


Dr. Blum ist Autorin bzw. Co-Autorin folgender Kapitel im GMP-BERATER:

  • Kapitel 1.A Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)
  • Kapitel 1.B Die Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
  • Kapitel 1.M Management-Review
  • Kapitel 18.A Grundsätze
  • Kapitel 18.B Auditmanagement
  • Kapitel 18.C Auditvorbereitung
  • Kapitel 18.D Auditdurchführung
  • Kapitel 18.E Auditnachbereitung
  • Kapitel 18.F Anforderungen an Auditoren
  • Kapitel 18.G Besonderheiten je nach Auditee
  • Kapitel 18.H Third-Party-Audits und Shared Audits

sowie von Teilen der SOP-Sammlung.