Dr. Stephanie Blum

Dr. Stephanie Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. Zuvor war die promovierte Molekularbiologin 10 Jahre in leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig.

Frau Dr. Blum arbeitet als Auditorin, Beraterin und Referentin und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.

cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP, GCP, GLP, GCLP, GDP, GACP) mit den Schwerpunkten Auftrags-Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Im Mittelpunkt stehen dabei GMP-Audits bei Lohnherstellern und Auftragslaboren sowie bei Herstellern von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Packmitteln.

Hinzu kommen für die Hersteller pflanzlicher Arzneimittel GACP-Audits bei Anbauern und Lieferanten pflanzlicher Rohstoffe. Im GDP-Bereich stehen Audits bei Spediteuren, Lägern und Großhändlern im Fokus und in den Bereichen GCP, GCLP und GLP werden CROs, Prüfzentren, Labore und Prüfeinrichtungen auditiert.

Ein weiterer Schwerpunkt sind Schulungen und Seminare zu GXP-Themen sowie die Beratung rund um das pharmazeutische Qualitätsmanagement.

Dr. Blum ist Autorin bzw. Co-Autorin folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 1.A Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)
Kapitel 1.B Die Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
Kapitel 1.M Management-Review
Kapitel 18.A Grundsätze
Kapitel 18.B Auditmanagement
Kapitel 18.C Auditvorbereitung
Kapitel 18.D Auditdurchführung
Kapitel 18.E Auditnachbereitung
Kapitel 18.F Anforderungen an Auditoren
Kapitel 18.G Besonderheiten je nach Auditee
Kapitel 18.H Third-Party-Audits und Shared Audits

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