01.05.2016

Global Quality Management bei Bayer AG

Dr. Bernhard Gotter

Dr. Bernhard Gotter

Dr. Bernhard Gotter ist seit 2017 als Quality Manager im Global Quality Management der Bayer AG im Bereich Consumer Health tätig. Während seiner bisherigen Berufslaufbahn sammelte er Erfahrungen in der Betreuung von Lohnherstellern und in den Bereichen Qualitätssicherung, Auditwesen und Lieferantenmanagement. Im Rahmen dieser Tätigkeiten hat er zahlreiche Audits geleitet sowie Behördeninspektionen organisiert und begleitet.

Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion im Fachgebiet Biopharmazie begann Herr Gotter seine berufliche Laufbahn 2011 bei der Bayer AG in Grenzach-Wyhlen. Hier leitete er u. a. ein FDA Readiness Projekt, das den Standort auf die erste FDA-Inspektion vorbereitete. Später war Herr Gotter am gleichen Standort für das Lieferantenmanagement und das Auditwesen zuständig. Im Rahmen dieser Tätigkeit führte er zahlreiche Lieferantenaudits als Lead Auditor durch.

2016 wechselte er zu Hoffmann-La Roche in den Bereich Inspection Management und war dort für die Organisation, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen am Standort Kaiseraugst zuständig. Nach seiner Rückkehr zur Bayer AG übernahm er die Betreuung von Lohnherstellern mit Fokus auf Arzneimittelherstellung von Biologicals, Parenteralia und OTC-Produkten.


Er ist Autor bzw. Co-Autor folgenden Kapitels im GMP-BERATER:

  • Kapitel 18.J GMP-Audit-Checkliste für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller