Dr. phil. Josef Künzle

Dr. Josef Künzle war von 2007 bis zur Frühpensionierung 2018 bei Basilea beschäftigt und dort seit 2013 als Head of Global Quality Management für alle GxP-Bereiche zuständig. Zuvor war er 18 Jahre in der Pharmaindustrie in den Bereichen Analytische F&E, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement tätig.

Er hat außerdem Erfahrung mit Behördeninspektionen und globalen Lieferanten-Audits.

Nach dem Studium der Chemie und Promotion in Organischer Chemie an der Universität Zürich sowie dem Post-Doc an der Stanford University begann er seine berufliche Laufbahn 1989 als Laborleiter in der Analytischen F&E der Sandoz Pharma AG. Nach dem Wechsel in die QK war er für den Blockbuster Sandimmun zuständig, inklusive erfolgreicher FDA-Inspektion für Sandimmun Neoral. In der Novartis Pharma AG verantwortete er alle Sandoz-Peptidprodukte.

1998 wechselte er zur Carbogen-Gruppe und unterstützte dort den Auf- und Ausbau aller Qualitätsaspekte in leitender Funktion. Ab Ende 2003 war er als Fachtechnischer Leiter und Leiter QM für den Q-Bereich der Permamed AG verantwortlich.

Seit Juli 2019 ist er als Chief Quality Officer bei Swiss Rockets AG zuständig für den Aufbau eines QMS. Sein Fachwissen vermittelt er seit 1997 regelmäßig bei GMP-Fortbildungen.

Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 14.A Probenahme
Kapitel 15.C.4 Prüfanweisung und -protokoll

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