01.03.2010

Vice President Quality Assurance bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Martin Mayer

 Martin Mayer

Martin Mayer ist seit 2019 als Vice President und Leiter des Kompetenzzentrums Manufacturing Quality Assurance weltweit für produktionsbezogene Qualitätssicherungsfragen zuständig. Dazu zählen u.a. Qualitätsrisikomanagement, Fehlerursachenuntersuchung, Technical Compliance, Visuelle Inspektion, Container-Closure-Integrity, Prozesskontrollstrategien, Prozessvalidierung uvm.

Herr Mayer begann seine Berufslaufbahn in der Pharmaindustrie 1992 bei Fresenius im Bereich Qualitätssicherung. Nach seinem Wechsel zu Pharmaplan bearbeitete er mehrere Jahre als leitender Projektingenieur eine breite Vielfalt an Themen.

Von 2007–2009 war er als Director Contract Manufacturing verantwortlich für Lohnfertigungsprojekte bei Fresenius Kabi Product Partnering. In 2009 wechselte Herr Mayer zur globalen Qualitätsmanagement-Organisation der Fresenius Kabi AG. Dort war er als Vice President QM-Systems & GMP-Compliance verantwortlich für das globale Qualitätsmanagementsystem, GMP-Compliance Standards und das interne Auditwesen für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Von 2013–2019 war Herr Mayer als Vice President Quality Assurance für die operative Führung der Qualitätsorganisationen der Herstellungsstätten der Global Operations Generic Drugs & Standard Solutions verantwortlich.


Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

  • Kapitel 1.N Fehlermanagement
  • Kapitel 12.C Herstellung im Endbehältnis sterilisierbarer Produkte
  • Kapitel 19.B Anwendung und Nutzen von QRM in der Pharmaindustrie
  • Kapitel 19.C Der Qualitätsrisikomanagement-Prozess
  • Kapitel 19.D Methoden und Instrumente des Qualitätsrisikomanagements
  • Kapitel 19.E Anwendungsbeispiele für QRM in der Pharmaindustrie
  • Kapitel 19.H Begriffsdefinitionen