Heike Meichsner

Nach dem Studium der Pharmazie arbeitete Frau Meichsner zunächst als OffizinApothekerin und wechselte danach in die Industrie. Sie betreute bei CIBA die Logistik klinischer Studien in verschiedenen Indikationsgebieten. Bei Gödecke, später Pfizer, war sie anschließend mehrere Jahre als Projektleiterin im Bereich Produkt- und Prozessentwicklung tätig.

Sie wirkte aktiv an der Entwicklung des Managementhandbuchs für den Standort Freiburg mit. Als Leiterin der Reklamationsbearbeitung entwickelte sie eine neue Datenbankstruktur. Sechs Jahre war Heike Meichsner als Leiterin des Stabilitätsmanagements zuständig für die Durchführung und Konzeptionierung von Stabilitätsstudien.

Während dieser Zeit sie den Aufbau verschiedener Lean-Projekte. Im Anschluss leitete sie mehrere Jahre verschiedene Gruppen in der Qualitätssicherung und arbeitete als Qualified Person. Bei PharmaKorell beriet sie als Seniorberaterin im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement und unterstützte die Kunden bei der Prozessentwicklung und Inspektionsvorbereitung. Ihre Aufgabe als Sachkundige Person führte sie auch in diesem Rahmen aus. Seit Mitte 2021 ist Frau Meichsner bei Dr. Falk Pharma im Bereich Qualitätssicherung in leitender Tätigkeit für Produkt- und Prozessvalidierung und als Sachkundige Person tätig.

Sie ist ist Autorin bzw. Co-Autorin folgender Kapitel im GMP-BERATER:

• Kapitel 14.E Stabilitätsprüfungen