Ulrike Reuter

Frau Reuter ist seit 1989 in diversen Funktionen im technischen Bereich bei Sanofi-Aventis tätig. Als Ingenieurin im Pharmabetrieb ist es ihr großes Anliegen, technische Belange und GMP-Anforderungen miteinander zu verbinden. Ihr Aufgabengebiet umfasst neben der Implementierung des Annex 15 und Annex 11 auch die technischen GMP-Fragestellungen im Rahmen der Betriebsbetreuung und der Projektabwicklung.

Nach ihrem Studium des Maschinenbaus in Darmstadt begann Frau Reuter 1989 ihre Berufslaufbahn bei der Hoechst AG im Bereich Anlagenplanung. Dort übernahm sie u. a. die Projektleitung für eine kontinuierliche Feststoffkondensationsanlage (KFSK) in Guben (Brandenburg).

Nach einer Betriebsingenieurstätigkeit im Bereich der Antibiotika-Fertigung war sie verantwortlich für den Aufbau einer Technical Compliance Gruppe für den Bereich sterile Arzneimittel. Seit 2010 übernahm sie weitere Aufgaben in den Bereichen Projektmanagement, Qualifizierung und technische Regelwerke.

Im Jahr 2016 erfolgte die zusätzliche Ernennung zur IS-RMH (Informations Sicherheits Risk Managerin Head) und in diesem Zusammenhang auch die Mitarbeit am B3S (Branchen Spezifischer Sicherheitsstandard).

2021 hat sich das Aufgabengebiet gewandelt und Frau Reuter hat die Leitung der Gruppe Shared Services Maintenance übernommen.

Sie ist Autorin bzw. Co-Autorin folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 6.B Tätigkeiten im Vorfeld der Qualifizierung
Kapitel 6.D Designqualifizierung (DQ)
Kapitel 6.E Installationsqualifizierung (IQ)
Kapitel 6.F Funktionsqualifizierung (OQ)
Kapitel 6.G Leistungsqualifizierung (PQ)
Kapitel 6.H Qualifizierung durch externe Dienstleister
Kapitel 6.I Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)
Kapitel 6.J Beispieldokumente zur Qualifizierung

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