Dr. Dennis Sandkühler

Dr. Dennis Sandkühler verantwortet das Qualitätsmanagement bei der Life Sciences GmbH. Er ist zuständig für die Einführung von GxP-relevanten Softwarelösungen und die Computersystemvalidierung in Kundenprojekten. Zuvor war er in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten tätig. Dr. Sandkühler ist Mitglied der ISPE D/A/CH und Autor zahlreicher Fachpublikationen.

Während des Ingenieurstudiums der Medizintechnik und Promotion in Angewandter Mathematik und Informatik begann Dr. Sandkühler seine berufliche Laufbahn mit der Entwicklung von Software für medizinische Bildgebungsverfahren. In seiner weiteren beruflichen Laufbahn entwickelte er marktreife Medizinprodukte und war durch die Qualifizierung als Manager Regulatory Affairs International für die Zulassung im internationalen Markt mit verantwortlich.

Dr. Sandkühler hat durch seine Zertifizierung als Project Management Professional (PMI) eine hohe Projektkompetenz, die er in seine aktuelle Tätigkeit bei der Life Sciences GmbH einbringt. Schwerpunkte der Life Sciences GmbH sind Softwarelösungen für die produktionsbegleitende Dokumentation der Herstellung und des Qualitätsmanagements.

Dr. Sandkühler hat zahlreiche internationale Projekte zur Einführung von Softwaresystemen in der Medizintechnikbranche, in Laboreinrichtungen und der pharmazeutischen Industrie geleitet und berät und unterstützt Unternehmen bei der Computersystemvalidierung.

Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 9.D Systemklassifizierung und Risikomanagement

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