Cornelia Wawretschek

Cornelia Wawretschek verfügt über langjährige praktische Erfahrung auf den Gebieten Pharmazeutische Verfahren und Analytik mit den Kompetenzschwerpunkten Entwicklung fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen, Sterilfertigung sowie Klinische Prüfpräparate.

Sie war viele Jahre freiberuflich als Beraterin tätig und ist Co-Autorin der SOP-Sammlung des GMP-Verlags Peither AG.

Frau Wawretschek begann ihre Berufslaufbahn in der pharmazeutischen Industrie 1986 bei der Schering AG, Berlin (jetzt: Bayer HealthCare Pharmaceuticals). Dort unterstützte sie als Referentin die pharmazeutischen, chemischen und analytischen Entwicklungsfunktionen des Standorts Berlin auf dem Gebiet der Qualitätssicherung. Dazu gehörten vor allem die Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen und Qualitätsaudits.

2001 gründete Frau Wawretschek das Unternehmen GxP-Services, Berlin. Sie beriet Pharma- und Biotechnologieunternehmen beim Aufbau und der Aktualisierung Pharmazeutischer Qualitätssysteme und erstellte für sie SOPs. Weitere Schwerpunkte waren die Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, die Erstellung von Modulen zur Planung und Verwaltung von Schulungen und die Durchführung von Trainingsmaßnahmen.

Sie ist Autorin bzw. Co-Autorin folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 1.G Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Kapitel 6.K Muster-SOP Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Kapitel 15.B GMP-gerechte Dokumentation
Kapitel 15.C Chargendokumentation
Kapitel 15.D Arbeitsanweisungen (SOPs)
Kapitel 15.E Site Master File

sowie der SOP-Sammlung.

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