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Jürgen Eberlein arbeitet seit 2014 als Sachkundige Person und Gegenprobensachverständiger nach § 65.4 AMG in der Qualitätssicherung der Firma Labor LS SE & Co. KG. Zu seinem Tätigkeitsfeld zählen auch Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Klaus Eichmüller ist Leiter des Dezernates II 23.2 Pharmazie (Arzneimittel, Wirkstoffe, Blut und Gewebe) beim Regierungspräsidium Darmstadt und Leiter des GMP-Inspektorates in Hessen.

Dr. Joachim Ermer bietet Beratung und Training zu Themen der pharmazeutischen Analytik und Qualitätskontrolle an, wie beispielsweise Arzneibuch-Anforderungen, Referenzstandards, analytische Datenintegrität, Lebenszyklus-Management analytischer Verfahren, Monitoring relevanter Leistungsparameter, kontinuierliche Verbesserung, OOS/OOT, Validierung, Verifizierung, Transfer oder praktische Statistik.

Martin Eßmann ist Experte für Reinstwasserlagerungs- und Verteilsysteme. Als Gesellschafter der Planttech Engineering GmbH ist er seit 1998 verantwortlich für Planung und Bau von verfahrenstechnischen Anlagen im Liquidabereich der Pharmazeutischen Industrie.

Javier Fernández was Senior Toxicology Officer at Azierta. He also coordinated the Mutagenic and Organic Impurities team.

Frau Ferrante ist seit 2012 Leiterin der Abteilung Quality & Regulatory Affairs der Grieshaber Logistics Group AG. Als Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP ist sie zuständig für die gesamte Grieshaber-Gruppe.

Harald Flechl war über 35 Jahre im Reinraumanlagenbau für Pharmazie, Elektronik und Gesundheitswesen tätig. Er übernahm dabei verschiedene Funktionen in den Bereichen Planung, Umsetzung (Projektleitung) und Instandhaltung. Seine Tätigkeitsschwerpunkte waren Medienversorgung, Lüftungssysteme und Kälteanlagen. Aktuell ist er als freiberuflicher technischer Experte im Bereich Reinraumtechnik und als Autor/Co-Autor für den GMP-BERATER tätig.

Dr. Christoph Frick arbeitet seit 2001 bei der kohlpharma GmbH. Als Leiter der Qualitätssicherung ist er zuständig für die Arzneimittelsicherheit. Außerdem ist er tätig als Sachkundige Person (QP) und Verantwortliche Person gemäß GDP.
Seit 2021 fungiert er zusätzlich als Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) im Zuge der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.

Dr. Ulf Fuchslueger hat sich als Berater auf die Themen Labordatenmanagement, Laborprozessoptimierung, LIMS und Systemintegration im regulierten Umfeld spezialisiert. Während seiner Berufslaufbahn hat er zahlreiche internationale Pharmaunternehmen bei der Einführung computergestützter Labordatensysteme unterstützt.

Alexandra Fürst bietet seit 2012 freiberufliche Unterstützung in der Pharmazeutischen Industrie an. Ihre Projekte umfassen Themen aus den Bereichen Produktion und QA. Aktuelle Projekte fokussieren u. a. auf Umstellung auf S4 Hana/EWM/MES Teilprojektleitung für die Produktion, Datenintegrität von Produktionsanlagen, Problemlösungen in der Produktion sowie Prozessharmonisierung und -vereinfachung. Der Schwerpunkt liegt hier in der Produktion von sterilen Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Dr. Christian Gausepohl ist als Global Quality Director und Qualified Person der Marken Germany GmbH für Qualitäts- und Compliance-Fragen verantwortlich. Davor war er zuletzt als Technology Officer und Qualified Person unter anderem für den gesamten Qualitätsbereich und alle Aspekte des Produktlebenszyklus für Rottendorf Pharma tätig. Er blickt auf ein breites Spektrum beruflicher Tätigkeiten zurück und hat langjährige Audit- und Inspektionserfahrung mit Behörden, Kunden und Lieferanten. Sein großes Anliegen ist die praktische Umsetzung von GMP-Anforderungen.

Ralf Gengenbach gründete 2002 als geschäftsführender Gesellschafter die gempex GmbH, heute eines der führenden GMP-Dienstleistungsunternehmen mit internationaler Ausrichtung. Hauptsitz der gempex ist Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln, Schweiz, und Guangzhou, China.

Dr. Margit Gieseler ist seit 2011 Geschäftsführerin der GILYOS GmbH, einem auf Gefriertrocknung spezialisierten pharmazeutischen Dienstleistungsunternehmen. GILYOS bietet Lösungen im Bereich Formulierungs- und Prozessentwicklung, Analytik, Consulting sowie maßgeschneiderte Schulungen im Bereich Lyophilisation.

Als GMP-Inspektor der Regierung von Oberbayern und der European Medicines Agency (EMA) führt Dr. Rainer Gnibl nationale und internationale Inspektionen von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern durch.
Er leitet die bundesweite Expertenfachgruppe EFG 02 „GMP-Inspektionen/GMP-Leitfaden“ und ist der stellvertretende Vorsitzende der Prüfungskommission für das dritte Pharmazeutische Staatsexamen.

Ralph Gomez ist seit 2007 als freiberuflicher Berater im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements tätig. In den Jahren davor war er bei Hoffmann-La Roche, wo er 1966 seine Karriere begann. Er ist Mitglied in verschiedenen Fachausschüssen, Beratungsgremien und Projektteams.

Dr. Bernhard Gotter ist seit 2017 als Quality Manager im Global Quality Management der Bayer AG im Bereich Consumer Health tätig. Während seiner bisherigen Berufslaufbahn sammelte er Erfahrungen in der Betreuung von Lohnherstellern und in den Bereichen Qualitätssicherung, Auditwesen und Lieferantenmanagement. Im Rahmen dieser Tätigkeiten hat er zahlreiche Audits geleitet sowie Behördeninspektionen organisiert und begleitet.

Thilo Gukelberger ist seit 2007 als Geschäftsführer der Life Science Sparte der d.velop-Gruppe verantwortlich für die strategische Ausrichtung der GxP-relevanten Softwareprodukte und QM-Lösungen.

Hansjörg Gutmann arbeitet seit 2013 für Testo Industrial Services. Er ist als Seminarreferent zum Thema Kalibrierung tätig. Als Qualitätsmanager ist er außerdem zuständig für den Bereich GxP-Services. Dieser fokussiert sich auf Kalibrierung, Validierung und Qualifizierung für Kunden aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik und Life Sciences.