GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung Update 1/2023

Training und Weiterbildung

• Webinar „Qualifizierung von Anlagenequipment“
• Webcast „Qualifizierung von Maschinen und Anlagen“ (GMP&TEA Episode 10)

Qualifizierungsmasterplan/Organisation und Verantwortung

• Lieferantenqualifizierung

Qualifizierungsmasterplan/Computersysteme

• Vorlagen Computervalidierung
  • Vorlage Benutzeranforderung
  • Vorlage Validierungsplan
  • Vorlage Validierungsbericht
  • GMP-Risikoanalyse Maschinensteuerung

Qualifizierung/Planung

• Anlagendesign
• Anlagenfunktionalität
• Hygienic Design und Reinigbarkeit
• Projektmanagement

GMP-Regularien

• Rechtliche Aspekte der Qualifizierung