GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) Update 1/2022

Die GDP-Audit-Checkliste

• Die Fragestellungen sind so konzipiert, dass die Einhaltung aller GDP-Anforderungen systematisch überprüft werden kann.
• Der Aufbau der Checkliste folgt den Kapiteln der EU-GDP-Leitlinien.
• Für alle Fragen ist der Bezug zu den EU-GDP-Leitlinien und weiteren relevanten Regularien angegeben.
• Jeder Fragenblock gliedert sich in 3 Abschnitte:
  Erste Dokumentenprüfung, Rundgang (Betrieb/Lager) und Zweite Dokumentenprüfung.
  Dies entspricht dem Ablauf in der Praxis und hilft Ihnen, alle Zusammenhänge im Auge zu behalten.
• In der Spalte „geprüft“ können die Ergebnisse direkt angewählt werden (pdf-Version).
• Für Ihre Notizen steht ein eigener Abschnitt zur Verfügung.

Die Arbeitshilfe erhalten Sie in 2 Versionen:

• als elektronisch ausfüllbare pdf-Version
• als editierbare Word-Version, die Sie nach Ihren Bedürfnissen anpassen können.

Außerdem finden Sie in den „Hinweisen zur GDP-Checkliste“ nützliche Informationen und Tipps zum Arbeiten mit der Checkliste.

Die praxiserprobte GDP-Checkliste wurde zusammengestellt von unserer Autorin Simone Ferrante, Leiterin der Abteilung Quality & Regulatory Affairs der Grieshaber Logistics Group AG in Bad Säckingen.